피부 임상 시험이란
임상 연구는 안전성이 확보된 원료나 제품에 대하여 사람을 직접 대상으로 하거나 사람에게서 추출 또는 적출된 검체나 사람에 대한 정보를 이용하여 이루어지는 모든 시험이나 연구를 말한다.
피부저자극 테스트
시험내용 |
시험부위 |
피험자 수 |
수치/이미지 |
소요시간 |
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- 24시간 또는 48시간 첩포
- D2, D3시점에서 관찰
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등 |
30명 이상 |
수치 |
협의 필요 |
인체피부 누적자극 및 감작성 시험
시험내용 |
시험부위 |
피험자 수 |
수치/이미지 |
소요시간 |
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- Induction period : 3주간 9회 첩포
- Resting period : 2주간 무처치
- Challenge period : 첩포 후 감작성 유무 관찰
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전완부, 등 |
50명 이상 |
수치 |
협의 필요 |
민감성피부 적합 테스트
시험내용 |
시험부위 |
피험자 수 |
수치/이미지 |
소요시간 |
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- CPT Value 측정
- 피부 수분량 측정
- 설문 평가
- 안전성 평가
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전완부, 등 |
20명 이상 |
수치 |
협의 필요 |
유효성, 기능성 평가시험
시험내용 |
시험부위 |
피험자 수 |
수치/이미지 |
소요시간 |
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효능성 및 기능성 평가시험
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기능및 효능을 확인하고자 하는부위 |
20명 이상 |
수치+이미지 |
협의 필요 |
성적서 예시
※ 한국분석시험연구원은 ㈜휴먼피부임상시험센터와의 연구협약을 통해 이관 시험을 진행하고 있습니다. ㈜휴먼피부임상시험센터는 휴먼피부과 네트워크를 통해 전문의와 함께하여 안전성을 책임 지고 있는 기관입니다.